为进一步规范医疗器械批发企业的经营行为,强化医疗器械经营监管,保障医疗器械安全,近日,夷陵区市场监管局对辖区内23家医疗器械批发企业开展专项检查。
检查经营场所,看企业是否擅自变动注册地址及仓库地址,是否擅自降低仓储条件;检查购销台帐,看企业医疗器械购销记录、供货单位资质材料等是否存在擅自扩大经营范围、从非法渠道购进医疗器械等行为;检查经营产品,看企业经销的医疗器械是否有注册证,产品适用范围、规格型号等是否与注册证一致;检查机构人员,依据企业的申办资料,对企业质量管理人员情况进行检查,查看企业质量管理人员是否在职在岗、是否进行人员培训、是否擅自变更质量管理人员等。
(通讯员郭薇 编辑卢薇 责编朱家梅)
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